100 Prozent Schutz: Südafrika startet HIV-Injektion

In den USA kostet Lenacapavir rund 28.200 Dollar pro Person und Jahr. Südafrika zahlt über den Globalen Fonds 60 Dollar. Hinter diesem 470-fachen Preisunterschied steckt einer der bedeutendsten Momente in der Geschichte der HIV-Prävention: Am 5. Juni 2026 begann das Land mit der größten HIV-Last der Welt, ein Medikament zu verteilen, das Frauen in klinischen Studien zu 100 Prozent vor HIV schützte, ohne US-Unterstützung und mit einer einzigen Injektion alle sechs Monate.

Was Lenacapavir von allem Bisherigen unterscheidet

Lenacapavir ist ein Kapsid-Inhibitor: Er blockiert das HI-Virus auf molekularer Ebene, indem er die Proteinhülle des Virus destabilisiert. Anders als herkömmliche PrEP-Mittel braucht es keine tägliche Einnahme. Eine subkutane Injektion alle sechs Monate hält den Wirkstoffspiegel konstant hoch.

Die klinischen Ergebnisse aus den PURPOSE-1- und PURPOSE-2-Studien sind ohne Präzedenz in der HIV-Prävention. In PURPOSE-1, das cisgender Frauen in Südafrika und Uganda einschloss, lag die HIV-Inzidenz in der Lenacapavir-Gruppe bei null Neuinfektionen pro 100 Personenjahre. In der Vergleichsgruppe mit oral eingenommenem PrEP infizierten sich 1,69 von 100 Teilnehmerinnen im Jahr. Die PURPOSE-2-Studie mit Männern sowie trans- und nicht-binären Personen aus mehreren Ländern ergab eine Wirksamkeit von 96 Prozent. Beide Studien wurden im New England Journal of Medicine publiziert.

Im Vergleich: Was andere Präventionsmethoden leisten konnten

Die Schwäche der bisherigen HIV-Prävention war nie die Chemie, sondern die Alltagsrealität. Orales PrEP (Tenofovir/Emtricitabin) schützt bei konsequenter täglicher Einnahme mit rund 86 Prozent Wirksamkeit. Das Problem: In den Hochrisikoregionen Südafrikas, wo viele Frauen nicht selbst über ihre Verhütung entscheiden können und Pillen schwer zu verbergen sind, hält die Einnahmedisziplin selten dauerhaft durch. Studien, die UNAIDS und die WHO zitieren, belegen, dass ein erheblicher Teil der gefährdeten Gruppen orale PrEP-Mittel nicht ausreichend regelmäßig einnimmt, um den vollen Schutz zu erreichen.

Langwirksame Injektionen galten deshalb früh als Lösung. Cabotegravir (Apretude), seit 2021 für HIV-Prävention zugelassen, muss alle zwei Monate verabreicht werden, dreimal häufiger als Lenacapavir. Ein Vergleichsarm in PURPOSE-2 zeigte, dass Lenacapavir auch gegenüber Cabotegravir eine höhere Wirksamkeitsrate erreicht. Für Gesundheitsversorgung in dünn besiedelten oder ressourcenschwachen Regionen bedeutet der Unterschied zwischen zwei und sechs Monaten erheblich weniger Klinikbesuche und niedrigere Logistikkosten.

Die Dimension des Problems verdeutlicht, was diese Unterschiede bedeuten: Südafrika verzeichnete 2024 zwischen 140.000 und 170.000 HIV-Neuinfektionen. Das Land zählt 8 Millionen Menschen mit HIV, mehr als jedes andere Land der Welt. Ein Präparat, das die Zugangshürden strukturell beseitigt, könnte die Transmissionsrate grundlegend verändern.

Südafrika stemmt die Finanzierung ohne Washington

Der Startschuss fiel am 5. Juni auf dem Lilian-Ngoyi-Stadion in Secunda in der Provinz Mpumalanga. Präsident Cyril Ramaphosa und Gesundheitsminister Aaron Motsoaledi standen für eine Rollout-Zeremonie, hinter der kein US-Dollar steckte: Washington hat Südafrika aus der Lenacapavir-Versorgung des PEPFAR-Programms ausgeschlossen, infolge diplomatischer Spannungen zwischen beiden Ländern.

Stattdessen brachten der Globale Fonds und die Children's Investment Fund Foundation gemeinsam 1,3 Milliarden Rand auf (umgerechnet etwa 68 Millionen US-Dollar). Der Globale Fonds erhöhte seinen Beitrag im Verlauf der Verhandlungen von zunächst 29 Millionen auf fast 70 Millionen Dollar. Das deckt die erste Phase: 360 öffentliche Gesundheitseinrichtungen in sechs Provinzen und 24 Hochprävalenz-Bezirken beginnen die Ausgabe, mit Schwerpunkt auf Teenager-Mädchen, jungen Frauen und schwangeren Müttern. Allein in Gauteng versorgen 133 Kliniken bis Ende März 2027 mehr als 56.000 Patientinnen und Patienten. KwaZulu-Natal startet in 74 Einrichtungen.

28.218 Dollar in den USA, 60 Dollar in Südafrika

Was diesen Rollout global bedeutsam macht, zeigt der Preisunterschied. In den Vereinigten Staaten wird Lenacapavir unter dem Markennamen Yeztugo von Gilead Sciences für rund 28.218 Dollar pro Person und Jahr gelistet. Südafrika zahlt über den Globalen Fonds etwa 60 Dollar pro Person und Jahr. Nicht weil die Produktion billiger ist, sondern weil der Globale Fonds eine Verhandlungsmacht besitzt, die ein einzelnes Land nicht hätte.

Diese Diskrepanz ist Gegenstand offener Kritik. Die African Alliance, eine südafrikanische Zivilgesellschaftsorganisation, die an der wissenschaftlichen Infrastruktur für die PURPOSE-Studien mitgewirkt hat, erklärte beim Rollout: „Südafrika hat Lenacapavir mitentwickelt. Gilead sollte nicht entscheiden, wer es bekommt.“ Der Vorwurf richtet sich gegen das Exklusivlizenzmodell, das dem Konzern die Preissetzung für Hocheinkommensländer sichert, während der Zugang zu Niedrigpreisen an multilaterale Verhandlungsprozesse geknüpft bleibt.

Gilead hat inzwischen Lizenzen für Generikaherstellung an Firmen in Indien, Ägypten und Pakistan vergeben. Sobald diese Generika ab 2027 verfügbar sind, dürfte der Preis auf rund 40 Dollar pro Person und Jahr fallen. Brasilien hat über dieselbe Unitaid-Partnerschaft wie Südafrika im selben Zeitraum begonnen, Lenacapavir in sein Gesundheitssystem einzuführen. Südafrika ist das neunte Land auf dem afrikanischen Kontinent, das den Start vollzogen hat.

Drei Millionen in drei Jahren

Das erklärte Ziel der südafrikanischen Regierung: bis Ende 2027 fast eine Million Menschen mit Lenacapavir zu versorgen und innerhalb von drei Jahren drei Millionen. Das wäre mehr als jedes andere Land bisher zur globalen HIV-Präventionsversorgung beigetragen hätte.

Zwei Faktoren entscheiden, ob dieses Ziel erreichbar ist. Erstens die Finanzierungskontinuität: Die aktuelle Kombination aus Globalem Fonds, Children's Investment Fund Foundation und staatlichen Mitteln reicht für die Anlaufphase. Ob das Modell ohne Gebergelder trägt, entscheidet sich 2027, wenn die ersten Generika auf den Markt kommen und die Stückkosten sinken. Zweitens die Reichweite: Aktivistinnen in KwaZulu-Natal haben bereits beim Start gefordert, dass Lenacapavir nicht nur in den 74 lancierten Kliniken verfügbar sein darf. In einer Provinz, in der mehr Menschen mit HIV leben als in vielen Ländern zusammen, ist der Beginn noch weit vom Ziel entfernt.

Die 21-jährige Jane Mndebele wurde Mitte Juni als erste Südafrikanerin offiziell mit Lenacapavir versorgt. Das Land, das die Rollout-Zeremonie ohne US-amerikanische Unterstützung abhielt, will beweisen, dass ein anderes Modell globaler Gesundheitsversorgung möglich ist.